普利制藥與Celsion公司達成合作,進軍DNA疫苗領域!
[日期:2021-9-22 11:27:00] 來源:海南普利制藥  

與Celsion達成合作,進軍DNA疫苗領域

新盛彩票(以下简称“公司”或“普利制药”)于近日与美国生物制药Celsion Corporation(以下简称“Celsion 公司”)签署了关于DNA疫苗的相关合作协议,双方本着“平等自愿、资源共享、优势互补、协同发展”的原则开展合作,普利制药将为Celsion 公司生产DNA疫苗的临床批样品以及在该产品获得批准使用的商业批供货。

公司與Celsion已合作多年,並建立了成功的合作關系,本次合作是繼第一次DNA新藥項目合作之後,公司與Celsion公司的二次合作,表明公司的核酸藥物制造能力獲得了Celsion公司的充分認可。

合作內容要點

(一)Celsion公司同意普利制藥作爲DNA疫苗臨床批樣品的生産並在該産品商業化後提供商業化批次的供應。普利制藥同意爲Celsion公司生産此産品。

(二)普利制藥應根據産品規格爲Celsion公司制造和供應DNA疫苗産品。

(三)Celsion公司應向普利制藥提供某些雙方同意的有關DNA疫苗項目的技術文件和信息。

(四)普利制藥將按照質量標准和cGMP規範來生産産品。普利制藥將按照産品技術要求和制造的cGMP要求對擬交付給Celsion公司的産品進行持續的質量控制和質量保證檢驗。

本次合作對公司的影響

本次合作是双方合作的第二个质粒DNA新药项目,双方第一次合作项目是GEN-1,其将编码IL-12的DNA质粒整合到一个独特的纳米颗粒输送系统中。GEN-1免疫疗法目前跟化学疗法相结合,用于新诊断的卵巢癌患者,在进行I/II期临床试验,普利制药已成功的生产临床批样品,用于Ovation 2研究。

DNA疫苗與mRNA疫苗同屬于核酸疫苗,在業內稱爲“第三代疫苗技術”。DNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白質的DNA做成疫苗,輸入人體並在體內表達抗原,誘導人體産生免疫應答,從而使接種者獲得相應的免疫保護能力,具有研發生産快,免疫強,安全性較高,可在常溫下長期保存的優點。

本次合作充分表明國際客戶對公司在制劑國際化生産領域、研發技術、質量等方面的高度認可,公司在核酸藥物領域已有專業制造能力。

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